Comité de Ética de la Investigación con medicamentos Grupo Hospitalario Quirónsalud-Catalunya
Para presentar un nuevo proyecto al CEIm, entre al link que corresponda al tipo de estudio de su proyecto. En la parte superior, encontrará una carpeta con una Carta de acompañamiento donde se indica con una X que documentación debe ser enviada (si se trata de un Ensayo clínico con medicamentos este documento no estará) además de los modelos de los documentos indicados.
Toda la documentación debe presentarse en formato PDF y se debe enviar a ceic.idcsa.cat@quironsalud.es con el nombre de asunto: NUEVO ESTUDIO_*CÓDIGO DEL ESTUDIO QUE PRESENTA*."
Tipos de estudios y documentación a presentar:
1.- Ensayos clínicos con medicamentos regulados por el Real Decreto 1090/2015.
2.- Investigaciones clínicas con productos sanitarios regulados Real Decreto 192/2023, de 21 de marzo
3.- Estudios observacionales con medicamentos de uso humano regulados por el Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre de 2020, por el que se regulan los estudios observacionales con medicamentos de uso humano.
4.- Otros estudios: Ensayos clínicos sin medicamentos ni productos sanitarios, proyectos de investigación con muestras biológicas, Estudios Observacionales sin medicamento, según legislación aplicable y regulados por la Ley 14/2007 de Investigación Biomédica.
Hospital Universitari General de Catalunya - Grupo Quirónsalud
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