• ¿Qué tipos de estudio evalúa un CEIm?

    El CEIm evalúa cualquier proyecto de investigación que contenga pacientes, datos de salud de pacientes, o muestras biológicas de origen humano.

    Para obtener más información sobre las diferentes tipologías de estudio y modelos de protocolo y hojas de información al paciente, por favor, diríjase a https://www.hgc.es/es/investigacion-docencia/comite-etica-investigacion-medicamentos-grupo-hospitalario/requisitos-presentacion

  • ¿En qué momento se debe enviar un estudio para que lo evalúe el CEIm?

    Los proyectos de investigación deben enviarse al CEIm para su evaluación ANTES de su realización. Un proyecto de investigación no puede empezar sin el correspondiente dictamen favorable del CEIm.

    El CEIm no evaluará proyectos ya realizados.

  • ¿Es necesario que el CEIm evalúe un caso clínico para su publicación?

    El CEIm no evalúa casos clínicos que se quieren publicar en revistas científicas, pero si es necesario solicitar consentimiento informado específico al paciente.

    Sin embargo, en caso de que una revista no acepte el consentimiento del paciente y solicite explícitamente el visto bueno del CEIm, puede enviarnos una consulta (ceic.idcsa.cat@quironsalud.es).

  • ¿Es necesario que el CEIm evalúe una recogida de datos de pacientes de la consulta asistencial?

    Sí, el CEIm debe evaluar cualquier estudio que contenga datos de salud de los pacientes aunque se hayan recogido a nivel asistencial, ya que el uso de los datos se utilizará por un motivo distinto de la asistencia médica: la investigación.

  • ¿Tengo que solicitar consentimiento informado para una recogida de datos de pacientes de mi consulta asistencial?

    Si, siempre se solicitará el consentimiento informado específico a los pacientes para el uso de los datos para el estudio en cuestión, puesto que se utilizarán los datos asistenciales para un motivo diferente de su asistencia médica: la investigación.

  • ¿En qué casos no es necesario un consentimiento informado para una recogida de datos de las historias clínicas de los pacientes?

    El investigador principal debe solicitar una exención de consentimiento informado para su estudio, y el CEIm evalúa y otorga la exención teniendo en cuenta el cumplimiento de aspectos éticos y legales que garanticen la confidencialidad de los datos, de que se trate de un indudable estudio de valor social, que la investigación no sea factible sin la dispensa del consentimiento, el riesgo para los participantes sea mínimo y que los pacientes no se encuentran en seguimiento. Si se dan todas estas circunstancias, se aceptará la solicitud de exención de consentimiento.