Comitè d'Ètica de la Recerca amb medicaments Grup Hospitalari Quirónsalud-Catalunya
Per presentar un nou projecte al CEIm, entreu al link que correspongui al tipus d'estudi del vostre projecte. A la part superior, trobareu una carpeta amb una Carta d'acompanyament on s'indica amb una X quina documentació s'ha d'enviar (si es tracta d'un Assaig clínic amb medicaments aquest document no hi serà) a més dels models dels documents indicats.
Tota la documentació s'ha de presentar en format PDF i cal enviar-la a ceic.idcsa.cat@quironsalud.es amb el nom de l'assumpte: NOU ESTUDI_*CODI DE L'ESTUDI QUE PRESENTA*."
Tipus d'estudis i documentació que cal presentar:
1.- Assajos clínics amb medicaments regulats pel Reial Decret 1090/2015.
2.- Investigacions clíniques amb productes sanitaris regulats Reial Decret 192/2023, de 21 de març.
3.- Estudis observacionals amb medicaments dús humà regulats pel Reial Decret 957/2020, de 3 de novembre de 2020, pel qual es regulen els estudis observacionals amb medicaments dús humà.
4.- Altres estudis: Assajos clínics sense medicaments ni productes sanitaris, projectes de recerca amb mostres biològiques, Estudis Observacionals sense medicament, segons legislació aplicable i regulats per la Llei 14/2007 de Recerca Biomèdica.
Hospital Universitari General de Catalunya - Grupo Quirónsalud
C/ Pedro i Pons, 1
08190 Sant Cugat del Vallés Barcelona
© 2024 Quirónsalud - Tots els drets reservats